Quais as principais mudanças da ISO 9001:2015? QI Consultoria Certificação ISO

As Normas que compõe a ISO 9000, dentre elas a ISO 9001:2015, são um grupo de normas técnicas que estabelecem um modelo de gestão da qualidade para empresas independente de seu porte e área de atuação. A norma ISO 9001, utilizada para implementação de Sistemas de Gestão da Qualidade, está sendo revisada pela ISO (International Organization for Standardization), e a publicação da sua nova versão, a ISO 9001:2015, está prevista para setembro de 2015. Desde de 2011 a Norma ISO 9001 vem passando por um processo de votação e definição dos parâmetros e itens que constarão na versão a ser publicada. Alguns pontos já foram definidos e serão discutidos neste post de acordo com o DIS (Draft International Standard). Mas antes, seguem algumas definições:

O que é a ABNT NBR ISO 9001?

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ABNT[/caption] A ABNT NBR ISO 9001 é a versão brasileira da norma internacional ISO 9001 que estabelece requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) de uma organização, não significando, necessariamente, conformidade de produto às suas respectivas especificações. A ABNT NBR ISO 9001 tem como objetivo prover confiança em termos de qualidade de produtos e serviços oferecidos por uma empresa com este tipo de certificação.

REVISÃO DA ISO 9001:2008

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ISO 9001[/caption] Desde a última revisão da ISO 9001 em 2008, o TC176 vem preparando a revisão das normas da família ISO 9000 Na revisão da ISO 9001 foram considerados, entre outros, as seguintes inputs:

Estrutura de Alto Nível das novas normas de sistemas de gestão (HLS- High Level Structure)
Pesquisa mundial realizada em 2010 sobre as necessidades de usuários atuais e potenciais das normas de gestão da qualidade
Revisão dos Princípios de Gestão da Qualidade
Diretrizes estratégicas do TC176/SC2
Conceitos futuros de gestão
Lições aprendidas de projetos de revisões anteriores
Resultados do processo de interpretações da ISO 9001

Nota: ISO/TC 176 é o comitê técnico incumbido da função de aconselhamento de todos os comitês técnicos da ISO e IEC para garantir a integridade das normas de sistemas de qualidade genéricos e à aplicação efetiva da política do setor ISO / IEC em sistemas de prestações de gestão da qualidade.

Diferenças entre as versões ISO 9001:2015 e ISO 9001:2008

As diferenças entre a ISO 9001: 2015 e a versão atual ISO 9001:2008 são:

1. Avaliação dos riscos

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Avaliação dos riscos[/caption] Requisito explícito de pensamento baseado no risco para apoiar e melhorar a compreensão e aplicação da abordagem de processo.

Pensamento baseado em risco como base para o sistema de gestão (risk-based thinking): Ao invés de uma abordagem única para todos os requisitos da norma, ela desafia a organização a analisar seus riscos, a fim de planejar um sistema de gestão da qualidade adequado.

Visão mais ampla sobre a gestão de riscos e oportunidades através da determinação sistemática e monitoramento de seu contexto de negócios, e as necessidades e expectativas das partes interessadas. Proporcionando, desta maneira, melhor oportunidade para a melhoraria do sistema de gestão da qualidade e sua capacidade de alcançar os resultados pretendidos.

2. Responsabilidades da Alta Administração

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Responsabilidades da Alta Administração[/caption]

Ênfase na liderança e comprometimento da alta administração para assumir a responsabilidade da eficácia do sistema de gestão da qualidade.
Mais foco nos objetivos como incentivo a melhorias,e planejamento relacionado necessário para alcançar os objetivos.
Maior envolvimento da alta direção.
Aumento dos requisitos de liderança

3. Recursos

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Recursos[/caption] Os requisitos relacionados com os recursos necessários estão agrupados e mais abrangentes.

4. Sobre a Organização

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Sobre a Organização[/caption]

Novas cláusulas sobre o contexto da organização.

Nova cláusula sobre conhecimento organizacional

Melhor contextualização das cláusulas de projeto e desenvolvimento

Requisitos menos prescritivos e mais baseados resultados pretendidos

Melhor aplicabilidade para os serviços

Maior ênfase no contexto organizacional

5. Organização x clientes

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Organização x Clientes[/caption]

Maior ênfase na geração de valor,para a organização e para seus clientes. A nova versão é voltada a geração de resultados e a melhoria dos mesmos.

Solicita que as organizações levem em consideração o feedback de todas as partes interessadas e de todos os processos envolvidos (não apenas os feedbacks dos seus clientes).

Maior ênfase na obtenção de resultados desejados para melhorar cliente satisfação.

O que não irá mudar é que o CLIENTE continua a ser o foco principal da norma.

6. Controle de Processos

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Controle de Procossos[/caption]

A norma dá maior ênfase para os controles de processos, produtos e serviços externos. Adequando-se a realidade existente sobre a complexidades dos processos terceirizados e cadeias fornecimento das as organizações.

7. Planejamento e Controle de Mudanças

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Planejamento[/caption]

Nova cláusula sobre planejamento de mudanças
Nova cláusula sobre controle de mudanças (foco em mudanças não planejadas)
Maior ênfase no planejamento e controle de mudanças, incluindo mudanças exigidas nos processos e mudanças necessárias no sistema de gestão.

8. Documentação

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Documentação[/caption]

Requisitos para documentação simplificados.
Menos ênfase em documentos,
Maior flexibilidade nas exigências sobre procedimentos documentados (por exemplo, a adoção de um “manual de qualidade” não é mais obrigatória).

9. Estrutura da Norma

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Estrutura da Norma[/caption]

Nova estrutura da Norma é baseada na HLS (HLS – High Level Structure), tal como estabelecido no Anexo SL da ISO diretrizes Part One.

A estrutura da norma foi revisada para ficar alinhada com outras normas ISO de sistemas de gestão, facilitando a sua integração. Texto idêntico para as normas de sistemas de gestão (MSS)

Maior facilidade na aplicação dos requisitos às empresas de “serviços”.

Principais termos e definições comuns de Sistemas de Gestão

Maior clareza para o usuário da norma

Organização das normas em dez seções:

Escopo
Referências normativas
Termos e definições
Contexto da organização
Liderança
Planejamento
Apoio
Operação
Avaliação de desempenho
Melhoria

O que não vai mudar na ISO:9001:2015

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ISO 9001[/caption] O Essencial permanece no Draft International Standard (DIS) 9001 “Output Matters”: Na sua essência, a ISO 9001 permanece a mesma: manutenção do foco em confiança na capacidade de a organização fornecer produtos e serviços conformes”, ao invés de na “capacidade da organização”.

Escopo da ISO 9001:2015

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Escopo[/caption] A Norma especifica requisitos para o Sistema de Gestão da Qualidade quando uma organização: a) precisa demonstrar sua habilidade para fornecer consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis, e b) pretende aumentar a satisfação do cliente por meio da efetiva aplicação do sistema, incluindo processos para melhoria contínua do sistema e (para) a garantia de conformidade aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulatórios aplicáveis.

Novos itens da Norma ISO 9001:2015

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ISO 9001[/caption]

1ª – Nova Estrutura baseada no HLS (high level structure)

4 Contexto da organização 4.1 Entendendo a organização e seu contexto (novo) 4.2 Entendendo as necessidades e expectativas das partes interessadas (novo) 4.3 Determinando o escopo do sistema de gestão da qualidade (1.2, 4.2.2) 4.4 Sistema de gestão da qualidade e seus processos (4.1) 5 Liderança 5.1 Liderança e comprometimento (5.1) 5.1.1 Liderança e comprometimento para o sistema de gestão da qualidade (5.1) 5.1.2 Foco no cliente (5.2) 5.2 Política da qualidade (5.3) 5.3 Papéis, responsabilidades e autoridades organizacionais (5.5.1, 5.5.2) 6 Planejando para o sistema de gestão da qualidade 6.1 Ações para lidar com riscos e oportunidades (novo; ideia do 8.5.3, ampliada) 6.2 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los (5.4.1) 6.3 Planejamento de mudanças (novo; ideia do 5.4.2 ampliada) 7 Suporte 7.1 Recursos (6) 7.1.1 Geral (6.1) 7.1.2 Pessoas (6.2.1) 7.1.3 Infraestrutura (6.3) 7.1.4 Ambiente para a operação dos processos (6.4) 7.1 5 Recursos de monitoramento e medição (7.6) 7.1.6 Conhecimento organizacional (novo) 7.2 Competência (6.2.2) 7.3 Conscientização (6.2.2) 7.4 Comunicação (5.5.3) 7.5 Informação documentada (4.2) 7.5.1 Geral (4.2.1) 7.5.2 Criação e atualização (4.2.3, 4.2.4) 7.5.3 Controle de informação documentada (4.2.3, 4.2.4) 8 Operação 8.1 Planejamento e controle operacional (7.1) 8.2 Determinação dos requisitos para produtos e serviços (7.2) 8.2.1 Comunicação com o cliente (7.2.3) 8.2.2 Determinação dos requisitos relacionados aos produtos e serviços (7.2.1) 8.2.3 Análise crítica dos requisitos relacionados a produtos e serviços (7.2.2) 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços (7.3) 8.3.1 Geral (novo; contextualiza o conceito) 8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento (7.3.1) 8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento (7.3.2) 8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento (7.3.4, 7.3.5, 7.3.6) 8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento (7.3.3) 8.3.6 Mudanças de projeto e desenvolvimento (7.3.7) 8.4 Controle de produtos e serviços providos externamente (4.1, 7.4) 8.4.1 Geral (4.1, 7.4.1) 8.4.2 Tipo e extensão do controle de provisões externas (4.1, 7.4.3) 8.4.3 Informações para provedores externos (7.4.2) 8.5 Produção e provisão de serviços (7.5) 8.5.1 Controle de produção e provisão de serviços (7.5.1) 8.5.2 Identificação e rastreabilidade (7.5.3) 8.5.3 Propriedade pertencente a clientes e provedores externos (7.5.4) 8.5.4 Preservação (7.5.5) 8.5.5 Atividades posteriores à entrega (novo; 4.19 da ISO 9001:1994?) 8.5.6 Controle de mudanças (novo; foco nas mudanças não planejadas) 8.6 Liberação de produtos e serviços (8.2.4) 8.7 Controle de saídas de processos, produtos e serviços não conformes (8.3) 9 Avaliação de desempenho 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação (8.2, 8.4) 9.1.1 Geral (8.2.3, 8.2.4) 9.1.2 Satisfação do cliente (8.2.1) 9.1.3 Análise e avaliação (8.4) 9.2 Auditoria interna (8.2.2) 9.3 Análise crítica pela direção (5.6) 10 Melhoria 10.1 Geral (8.5.1) 10.2 Não conformidade e ação corretiva (8.5.2) 10.3 Melhoria contínua (8.5.1)

***Transition Planning Guidance for ISO 9001:2015* – Guia para a Transição *ISO 9001:2015***

[caption id="attachment_10781" align="alignnone" width="750"]

Guia para a transição[/caption] NOTA: O International Accreditation Forum, Inc. (IAF) detalha os critérios para o credenciamento de organismos que prestam serviços de avaliação da conformidade, e tal credenciamento facilita o comércio e reduz exigências para várias atividades de avaliação da conformidade. O Fórum Internacional de Acreditação (IAF), que monitora as certificações / acreditações e o Comitê de ISO de Avaliação da Conformidade (CASCO) acordaram um período de transição de três anos a partir da data de publicação da ISSO 9001: 2015. O período de transição terá início em setembro de 2015, terminará em Setembro 2018.

Validade das certificações ISO 9001: 2008

As certificações ISO 9001: 2008 não serão válidas após o final do set 2018. A partir de março 2017 todas as certificações iniciais no âmbito de acreditação deve ser o de ISO 9001: 2015.

Orientação para a transição

Para qualquer organização o grau de mudança necessária será dependente da maturidade e eficácia do atual sistema de gestão da organização, estrutura e as práticas, portanto, uma avaliação de impacto é altamente recomendável a fim de se identificar recursos e sua implicações.

Orientação específica para os interessados ??envolvidos na certificação e acreditação

Para as organizações que seguem a ISO 9001: 2008 são recomendados:

Identificar as falhas organizacionais que precisam ser abordadas para atender aos novos requisitos,
Desenvolver um plano de implementação;
Fornecer treinamento e conscientização adequada para todas as partes que têm um impacto sobre a eficácia da organização;
Sistema de atualização de gestão da qualidade existente (SGQ) para atender à revisão das necessidades e fornecer verificação da eficácia;
Avaliar a ligação do órgão de certificação para um regime de transição.

NOTA: Os usuários devem estar cientes de que pelo Draft International Standard (DIS) as alterações técnicas podem ainda ocorrer.

Recomenda-se que, até que a revisão final seja publicada (Final Draft International Standard -FDIS). A IAF (International Accreditation Forum) aceitou um plano de implementação esboço para garantir uma migração suave da Norma ISO 9001: 2008 para ISO 9001: 2015 Fonte: Mudanças na ISO 9001:2015.

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